Европейската агенция по лекарствата публикува информация за ваксината на Moderna и своите основания да разреши нейната употреба в Европейския съюз. ФАКТИ запознава своите читатели с най-важната информация за ваксината, нейните странични ефекти и ефективност.
Какво представлява ваксината?
Ваксината Spikevax (това е новото търговско име на ваксината на Moderna) съдържа молекула, наречена информационна РНК (иРНК), с „инструкции“ за производството на протеин на SARS-CoV-2 — вирусът, който причинява COVID-19. Spikevax не съдържа самия вирус и не може да причини COVID-19. Тя се прилага под формата на две инжекции, обикновено в мускула на горната част на ръката, през интервал от 28 дни. Ваксината действа, като подготвя организма да се защитава срещу COVID-19. Ваксината съдържа молекула, наречена иРНК, която инструктира клетките да произвеждат шиповидния протеин. Това е протеин по повърхността на вируса SARS-CoV-2, от който вирусът се нуждае, за да навлезе в клетките на организма. При прилагане на ваксината някои от клетките прочитат информацията на иPHK и временно произвеждат шиповидния протеин. След това имунната система на ваксинираното лице разпознава протеина като чужд, произвежда антитела и активира Т-клетките (бели кръвни клетки), за да го атакуват. Ако по-късно лицето влезе в контакт с вируса SARS-CoV-2, имунната му система ще го разпознае и ще бъде готова да защитава организма от него. Съдържащата се във ваксината иPHK не остава в организма, а се разгражда малко след ваксинацията.
Ефективност и странични ефекти
В много голямо клинично изпитване е показано, че ваксината Spikevax, прилагана в двудозов режим, е ефективна за предотвратяване на COVID-19 при лица на възраст над 18 години. В изпитването е показано 94,1 % намаление в броя на симптоматичните случаи на COVID-19. Регистрирана е и 90,9 % ефикасност при участници, изложени на риск от тежка форма на COVID-19, включително при лица с хронично белодробно заболяване, сърдечно заболяване, затлъстяване, чернодробно заболяване, диабет или ХИВ инфекция. Ефикасността на Spikevax при деца на възраст 12 до 17 години е сходна с тази при възрастни. В друго проучване е показано, че допълнителната доза Spikevax увеличава способността на организма да произвежда антитела срещу SARS-CoV-2 при пациенти с трансплантиран орган със силно отслабена имунна система.
Ваксината не трябва да се прилага при хора, които знаят, че са алергични към някоя от съставките на ваксината. Най-честите нежелани реакции при Spikevax в изпитването обикновено са леки или умерени и се подобряват в рамките на няколко дни след ваксинацията. Най-честите нежелани реакции са болка и подуване на мястото на инжектиране, умора, втрисане, повишена температура, подути или болезнени лимфни възли под мишницата, главоболие, болки в мускулите и ставите, гадене (позиви за повръщане) и повръщане. Те може да засегнат повече от 1 на 10 души. При Spikevax са наблюдавани много малък брой случаи на миокардит (възпаление на сърдечния мускул) и перикардит (възпаление на мембраната около сърцето). Няма достатъчно данни от изпитването, въз основа на които да се направят заключения как действа Spikevax при хора, които вече са имали COVID-19. Важно е да се подчертае, че не са установени допълнителни нежелани реакции при такива лица.
Безопасна ли е ваксината?
Spikevax осигурява високо ниво на защита срещу COVID-19, което е от критична необходимост при настоящата пандемия. Основното проучване показва, че ваксината има 94,1 % ефикасност при възрастни; ефикасността на Spikevax при деца на възраст 12 до 17 години е сходна с тази при възрастни. Повечето нежелани реакции са леки до умерени и отшумяват в рамките на няколко дни. Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Spikevax са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Spikevax непрекъснато се проследяват. Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Spikevax, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. Въведен е също план за управление на риска при Spikevax, който съдържа важна информация за безопасността на ваксината, как ще се събира допълнителна информация и как да се сведат до минимум потенциалните рискове. Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Spikevax, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Напиши коментар:
КОМЕНТАРИ КЪМ СТАТИЯТА
1 Последния Софиянец
Коментиран от #15, #17, #35
08:02 31.10.2021
2 Народа
Коментиран от #4
08:03 31.10.2021
3 Жоро
Коментиран от #84
08:03 31.10.2021
4 вак Сър
До коментар #2 от "Народа":
Да, то понеже народа е много умен и затова е на това дередже..Коментиран от #78, #116
08:04 31.10.2021
5 Ваксина модерна ,странични ефекти
Коментиран от #28, #37, #51
08:04 31.10.2021
6 КОВИД ГЕНОЦИД -> КЛИМАТИЧНА ДИСТОПИЯ
08:04 31.10.2021
7 БАЙ Х@Й‼
Коментиран от #77, #121
08:05 31.10.2021
8 РЕАЛИСТ
Коментиран от #10, #12, #50
08:05 31.10.2021
9 Въпрос
Коментиран от #91
08:06 31.10.2021
10 БАЙ Х@Й‼
До коментар #8 от "РЕАЛИСТ":
Виж как напредна медицината ‼️ Едно време са отделяли/ карантинирали болните , а сега отделят здравите ‼️08:08 31.10.2021
11 Отговор
Някакво безмозъчно същество представя препарат наречен "ваксина"
Всичко звучи ненормално...
Престанете да се държите като шутове!
Не ви ли писна да унижавате нормалните хора в тази страна,които им е останал поне малко мозък в главите.
А вие, че сте слуги на теи които ви дават по няколко сребърника на всички им е ясно!
Коментиран от #18, #93
08:08 31.10.2021
12 Бойко Кръстанов
До коментар #8 от "РЕАЛИСТ":
Ноам чомски като ученик ми лапа инжекцията08:08 31.10.2021
13 moiraine
Коментиран от #100
08:08 31.10.2021
14 Тото прогноза
08:08 31.10.2021
15 Първия Софиянец
До коментар #1 от "Последния Софиянец":
И мозъка ти е отровен,ама си го носиш.08:08 31.10.2021
16 Тото прогноза
08:09 31.10.2021
17 до параноика
До коментар #1 от "Последния Софиянец":
Е аз съм с нея и още не ме е отровила :)Коментиран от #42
08:10 31.10.2021
18 Ненормален
До коментар #11 от "Отговор":
Мислиш че си нормален???!!!08:10 31.10.2021
19 Вуте
Коментиран от #27
08:10 31.10.2021
20 12345
Коментиран от #29
08:10 31.10.2021
21 Верно ли
08:11 31.10.2021
22 БАЙ КУРТИ
08:12 31.10.2021
23 Този коментар е премахнат от модератор.
24 Ха ха ха
08:13 31.10.2021
25 Като
08:13 31.10.2021
26 ФактЪ
08:13 31.10.2021
27 Гост
До коментар #19 от "Вуте":
Как 5 милиина бе хахаха.Тея цифри за нищо ги нямаш май :DКоментиран от #43
08:13 31.10.2021
28 срам и позор
До коментар #5 от "Ваксина модерна ,странични ефекти":
Скоро ще ни дават за пример по света , какво едно общество НЕ трябва да бъде - голям ГОЛЯМ СРАМ ...Коментиран от #53, #57
08:13 31.10.2021
29 чужденец
До коментар #20 от "12345":
а мога ли дати викам бай Ганьо ? :)Коментиран от #48, #56
08:14 31.10.2021
30 ДаЗдраПерМа
08:14 31.10.2021
31 Джоро
Тва къ да го разберем като крият състава гадовете или караме на вариант Опсс, сгрешиаме
08:14 31.10.2021
32 Ха ха ха
Коментиран от #36, #39
08:15 31.10.2021
33 Този коментар е премахнат от модератор.
34 един от многото
08:18 31.10.2021
35 Антимилиционер
До коментар #1 от "Последния Софиянец":
Само дето не знаеш колко си прозд.08:18 31.10.2021
36 хи хи
До коментар #32 от "Ха ха ха":
а теб кой те излъга че има ?Коментиран от #49
08:18 31.10.2021
37 лекар
До коментар #5 от "Ваксина модерна ,странични ефекти":
И като се събуди в Карлуково ти даваха успокоителните.....Коментиран от #44
08:19 31.10.2021
38 Реално
Коментиран от #123
08:19 31.10.2021
39 Вакси
До коментар #32 от "Ха ха ха":
Защото са го заменили с перхидрол08:21 31.10.2021
40 мечо
Коментиран от #45, #58
08:21 31.10.2021
41 Трябва
08:23 31.10.2021
42 Рошко
До коментар #17 от "до параноика":
Боцкай се през 6 месеца и ще живееш вечно без да боледуваш, то глупостта е безгранична08:25 31.10.2021
43 Вуте
До коментар #27 от "Гост":
Историята на човешката еволюция може да се проследи назад във времето до преди около 6 милиона години, а преди около 200 хиляди години еволюцията е способствала за появата на първите съвременни хора в АфрикаКоментиран от #73
08:25 31.10.2021
44 Бойко Борисов
До коментар #37 от "лекар":
🖕🖕🖕🖕🖕🖕🖕🖕почвай ги08:26 31.10.2021
45 Ха ха ха
До коментар #40 от "мечо":
Много си задръстен,08:28 31.10.2021
46 Този коментар е премахнат от модератор.
47 бай онзи
08:28 31.10.2021
48 12345
До коментар #29 от "чужденец":
Не.Помисли ,какво ги чака децата утре ако се боднем всички сега.08:29 31.10.2021
49 Ха ха ха
До коментар #36 от "хи хи":
Има има, ще разбереш, като напиша каде да прочетеш и ми трият08:32 31.10.2021
50 Няма проблем
До коментар #8 от "РЕАЛИСТ":
Неваксинираните на село и в планината.Тези с ваксите в мазетата, метрото,влаковете и в панелките.Антиваксърите ще садиме и береме чушки и домати,ще гледаме свободно кокошки и прасета .За ваксираните има чипс и хамбургери от Метро,Била и т.п.На изходите от градовете въоръжена охрана.08:33 31.10.2021
51 Червенков
До коментар #5 от "Ваксина модерна ,странични ефекти":
Вие сте мозъчно-стерилни по партийна линя.Коментиран от #59
08:34 31.10.2021
52 Костова
08:34 31.10.2021
53 Укло
До коментар #28 от "срам и позор":
Ще се изложим пред чужденците ли? Трол с трол08:34 31.10.2021
54 XXL
Или откакто пoчна Ковидиотията те са изчезнали и всеки който кихне задължително е Ковид-19?
08:34 31.10.2021
55 Нерде Ямбол, нерде Стамбул
Коментиран от #64
08:37 31.10.2021
56 Само питам
До коментар #29 от "чужденец":
А аз на теб Бъй Джанго(но с окови)?08:39 31.10.2021
57 То пък
До коментар #28 от "срам и позор":
един свят. Която и област на съвревенния свят да погледнеш - лудница. Вземи Холивуд като пример. Няма вече филм без джендърска и гей пропаганда.08:43 31.10.2021
58 копринка
До коментар #40 от "мечо":
И бомбиге ги произвеждат хора, щото били необходими!08:46 31.10.2021
59 Бойко Борисов
До коментар #51 от "Червенков":
🖕🖕🖕🖕🖕🖕🖕🖕🖕 почвай ги08:48 31.10.2021
60 Механик
Не се препоръчвала на хора, които имат чувствителност към някоя от съставките?! Е, кои са и съставките, аджеба? Изцяло нова "ваксина" за която нищо не се знае.
Най-честите странични ефекти можело да засегнат ПОВЕЧЕ от 1 на 10 човека. Тоест може и 3-ма, може и 10. Демек, по-скоро 10.
Изобщо, статията е някакъв алабализъм. С много думи не е казано нищо конкретно и категорично.
08:48 31.10.2021
61 Smooth Jazz
08:48 31.10.2021
62 5555
08:48 31.10.2021
63 ПРОДЪЛЖАВАМЕ КРАЖБАТА
08:49 31.10.2021
64 Костова
До коментар #55 от "Нерде Ямбол, нерде Стамбул":
Всички ваксини, борещи се с Ковид са регистрирани като експериментални, тъй като за нито една от тях не е имало време за пълния цикъл на изпитания. На повечето упътвания към лицензираните лекарстна четем, че не трябва да се приемат от деца до 12 години и бременни. А при новите експериментални ваксини - бам, слагат ги без въпроси. В някои американски щати дори ваксините срещу Ковид са задължителни за учениците.Коментиран от #81
08:49 31.10.2021
65 Наску диаманда
08:49 31.10.2021
66 Ивайло
08:54 31.10.2021
67 ПРОДЪЛЖАВАМЕ КРАЖБАТА
08:57 31.10.2021
68 Лекар
Коментиран от #71
08:58 31.10.2021
69 Бивш канадец
09:00 31.10.2021
70 Професор
09:01 31.10.2021
71 Курдоколенко
До коментар #68 от "Лекар":
Аз съм от осем месеца ваксиниран и те каня да ми провериш ерекцията🤣🤣🤣Коментиран от #94
09:03 31.10.2021
72 гневна
Коментиран от #76
09:03 31.10.2021
73 Хохохо
До коментар #43 от "Вуте":
Аз пък познавам един, който е на 5 милиона години и е жив очевидец на всичко.09:03 31.10.2021
74 Никога няма да се "надупча"
09:04 31.10.2021
75 No Mersy !
09:04 31.10.2021
76 Антоан
До коментар #72 от "гневна":
Освен гневна, очевидно си и опростена...Коментиран от #88
09:05 31.10.2021
77 Колкото трябва, толкова.
До коментар #7 от "БАЙ Х@Й‼":
Или предпочиташ бъркане в носа на всеки два дни? А то колко по-скъпо излиза? И със сигурност не предпазва. Най-много да лепнеш ковид от някой на опашката или здрава настинка, ако опашките са все така навън през зимата. Който няма сериозни противопоназания стига е мънкал и опявал, а да ходи да се ваксинира. Аман от бъзльовци...09:05 31.10.2021
78 Истина е
До коментар #4 от "вак Сър":
Точно и ясно сте го написали . Ганчо Балкански на всяка тема е компетентен .09:06 31.10.2021
79 Комон сенс
Казахме ви, че тази година ще е по-лека, аргументираме се дори защо ще е така. Ама вие едно си знаете.
Коментиран от #83
09:08 31.10.2021
80 Селяк
09:09 31.10.2021
81 Истина е
До коментар #64 от "Костова":
Явно и ти нямаш цикъл,демек те е хванало ,ама яко менопаузата. Та ,и за това главата не те слуша. Стига си писала глупости !!Коментиран от #95
09:10 31.10.2021
82 не се връзва
Това може да означава само едно - тези вълни почти не се влияят от инжекциите с които се бодеме през 6 месеца.
Коментиран от #85
09:10 31.10.2021
83 Нищо не си преминал бастун
До коментар #79 от "Комон сенс":
хората мрат!Коментиран от #89, #92
09:10 31.10.2021
84 Asan
До коментар #3 от "Жоро":
Много хубава статия. XAXAXA09:10 31.10.2021
85 Пик но без умрели
До коментар #82 от "не се връзва":
или за теб няма разлика!?Коментиран от #87
09:10 31.10.2021
86 Ганчо Балкански
А хубавата стока изчезва бързо и дори я крият под щанда без да се налага агресивна реклама.
Аз говорим за паржоли и зарзават, но може да се приложи и навсякъде.
09:12 31.10.2021
87 не се връзва
До коментар #85 от "Пик но без умрели":
Здравният им статус е мнопго по-добър Те нямаха толковам ного летални изходи и преди ваксините. Провери и ще видиш.Други фактори влияят. Ваксите влияят но много по-слабо отколкото твърдите.
09:15 31.10.2021
88 Селяк
До коментар #76 от "Антоан":
Май ти си простия! Като си толкова имен ми кажи една създадена ваксина в историята на човечеството която да НЕ предпазва човека от вируса за който въксината е създадена?! Като гледам то май според теб ваксините за дребна и едра шарка и тетанус са като ковид вксините - само намаляват симптомите без да предпазват/убиват патогенна. Личи си колко си умен.Коментиран от #105, #110
09:16 31.10.2021
89 Комон сенс
До коментар #83 от "Нищо не си преминал бастун":
Хората умират в съшия процент както досега. Това са заразените преди седмици и месеци. Ако продължим да регистирраме под 10% положитлени тестове всичко ще се размине в тази конкретно вълна.09:17 31.10.2021
90 Реалист 2
09:18 31.10.2021
91 Този коментар е премахнат от модератор.
92 Комон сенс
До коментар #83 от "Нищо не си преминал бастун":
Освен това за последните 24 часа са загинали под 50 души. Това е спад в пъти!И за мен това е добра новина. За теб явно не е добра новина, продавачо на инжекции....
Коментиран от #101
09:19 31.10.2021
93 Папагал
До коментар #11 от "Отговор":
Поли иска ли бисквитка ?09:21 31.10.2021
94 Лекар
До коментар #71 от "Курдоколенко":
След бустерната доза ми се обади ще се изненадаш доста.Коментиран от #106
09:23 31.10.2021
95 Андро
До коментар #81 от "Истина е":
Биология! Ти като си в андропауза ще проявим разбиране към намаления ти капацитет.Коментиран от #97, #99
09:25 31.10.2021
96 Трап за слабите
09:25 31.10.2021
97 Истина е
До коментар #95 от "Андро":
Нямам андропауза, бъди спокоен. А ти имаш ,психическо разстройство!!. Пий си хапчетата Ганьо .09:28 31.10.2021
98 Мангъра
09:28 31.10.2021
99 Истина е
До коментар #95 от "Андро":
А твоя капацитет е голям . За това Ганьо си най-смешен в ЕС ,и в целия свят .09:30 31.10.2021
100 Рошко
До коментар #13 от "moiraine":
Това което трябва да знаем е че нищо не знаем, па и няма да ни го кажат09:30 31.10.2021
101 123
До коментар #92 от "Комон сенс":
Истинският брой на загиналите през последните 24 часа ще разбереш във вторник сутринта , когато излязат резултатите от уикенда09:33 31.10.2021
102 Професора
09:35 31.10.2021
103 Врана
09:36 31.10.2021
104 дявола
09:41 31.10.2021
105 Антоан
До коментар #88 от "Селяк":
"ВЪксината" казваш....иди завърши трети клас и пак ела. Щото очевидно се абсолютен дебил. Нито една създадена ваксина не предпазва от проникване на вируса! Унищожаването му става след навлизане в организма. Или ти си мислиш че се разхождаш с невидим щит около теб , а!? Като в междузвездни войни🤣🤣🤣Коментиран от #108
09:52 31.10.2021
106 Курдоколенко
До коментар #94 от "Лекар":
Ами миналата сряда е сложих. Гаджето ми не се оплаква още. Отворен съм за тестване на ерекцията и на живо😂😂😂09:55 31.10.2021
107 ФИЛИП ЕЙДЖИ
09:57 31.10.2021
108 факт
До коментар #105 от "Антоан":
като маската!?09:58 31.10.2021
109 Аз от БЕХ
Коментиран от #113
10:07 31.10.2021
110 Бесен Язовец
До коментар #88 от "Селяк":
Що не вървиш да се е.. беш отзад я прочети ваксинста за Вариола колко години е тествана и разработвана преди да бъде одобрена за годна! Сороснята пропагандира съмнителни ваксите за да си пълнят банковите сметки10:39 31.10.2021
111 Нескопосана реклама
10:42 31.10.2021
112 По Мутафчийски
11:03 31.10.2021
113 от моргата
До коментар #109 от "Аз от БЕХ":
При нас във фризера е, ама го пазим за след изборите.11:11 31.10.2021
114 др ливайн
11:15 31.10.2021
115 справедливост
Коментиран от #120
11:21 31.10.2021
116 Ганчо
До коментар #4 от "вак Сър":
Остави народа! Кажи ти на какво дередже си?12:28 31.10.2021
117 От друга страна
12:33 31.10.2021
118 Freedom Fighter
12:48 31.10.2021
119 ПЕНКО
17:48 31.10.2021
120 ИМПЕРИАЛИСТ
До коментар #115 от "справедливост":
ДОКТОР здраве да Ви дава за „мъдрите” слова! Амин.21:38 31.10.2021
121 Ами ...
До коментар #7 от "БАЙ Х@Й‼":
Има. Четвърта доза.03:00 01.11.2021
122 Ами ...
03:01 01.11.2021
123 Коко Н
До коментар #38 от "Реално":
Доказано!!!!!!!!!++++++++++++++09:10 01.11.2021
124 ШАФИОРА
13:23 01.11.2021
125 незнайко
17:00 01.11.2021
126 ВИЦ
16:08 02.11.2021
127 Този коментар е премахнат от модератор.
128 Охо бохо
13:49 30.11.2021
129 Денис Д
Без да погледна източника се доверих на противоречивите информации и мненията.
Денисчо,нямам нищо против да изслушам чуждо мнение.Тоя каламбур,който ни поднасяш,предизвиква в мен ясни чувства да внимавам,когато се изявяваш и виждайки името ти да не те чета.
09:27 01.12.2021