Днес, като част от работата си по създаване на ориентирана към бъдещето и устойчива на кризи регулаторна рамка за фармацевтичния сектор, Комисията публикува обществена консултация относно преразглеждането на законодателството на ЕС в областта на фармацевтичните продукти. Това е последната стъпка към амбициозна реформа, както беше обявено във Фармацевтичната стратегия за Европа, приета през ноември 2020 г.
Стела Кириaкиду, комисар по въпросите на здравеопазването и безопасността на храните, заяви: „Днес правим важна стъпка към реформата на законодателството на ЕС в областта на фармацевтичните продукти до края на следващата година. Осъвременена регулаторна рамка за фармацевтичните продукти, която ще подпомогне постигането на заложените цели, е ключов аспект на един силен Европейски здравен съюз и е от решаващо значение за справяне с многобройните предизвикателства, пред които е изправен този сектор. Призовавам всички граждани и заинтересовани страни да ни помогнат да оформим по такъв начин правилата на ЕС за бъдещето, че да отговорят на потребностите на пациентите и да поддържат новаторството и конкурентоспособността на нашата промишленост в световен мащаб.“
Консултацията, която ще продължи дванадесет седмици, до 21 декември, ще събере становищата както на широката общественост, така и на заинтересованите страни в подкрепа на общата оценка и на оценката на въздействието на преразглеждането на законодателството на ЕС в областта на фармацевтичните продукти. Тя е продължение на обществената консултация, проведена при изготвянето на самата стратегия.
От приемането на стратегията насам Комисията работи по редица действия в тясно сътрудничество с органите на държавите членки, Европейската агенция по лекарствата и организациите на заинтересованите страни. Едно от основните водещи действия е преразглеждането на общото законодателство в областта на фармацевтичните продукти, предвидено за края на 2022 г., което се подкрепя и от текущо проучване. Други водещи действия по стратегията са съсредоточени върху оценката на здравните технологии, пространството на здравни данни на ЕС, законодателството в областта на редките заболявания и лекарствата за деца и укрепването на непрекъснатостта и сигурността на доставките на лекарства в ЕС.
Започналата днес обществена консултация се отнася по-специално до:
- Ефективността на законодателството на ЕС в областта на фармацевтичните продукти;
- Неудовлетворените медицински потребности;
- Стимулите за иновации;
- Антимикробната резистентност;
- Ориентирането към бъдещето на регулаторната рамка за нови продукти;
- Подобряването на достъпа до лекарства;
- Конкурентоспособността на европейските пазари за осигуряване на достъпни лекарства;
- Промяната на предназначението на лекарства;
- Сигурността на доставките на лекарства;
- Качеството и производството на лекарства;
- Предизвикателствата, свързани с околната среда.
Последното цялостно преразглеждане на общото законодателство в областта на фармацевтичните продукти беше представено преди почти 20 години. Оттогава насам настъпиха обществени и научни промени и се появиха нови проблемни области, сред които антимикробната резистентност, екологичните предизвикателства и недостигът на лекарства. В този контекст фармацевтичната стратегия, приета през ноември 2020 г., включва амбициозна програма от законодателни и незаконодателни действия, които ще започнат през следващите години, и има четири основни цели:
- Гарантиране на достъп на пациентите до финансово достъпни лекарства и удовлетворяване на все още неудовлетворените медицински потребности (напр. в сферата на антимикробната резистентност, онкологичните заболявания, редките заболявания);
- Подкрепа за конкурентоспособността, иновативността и устойчивостта на фармацевтичната промишленост в ЕС и за разработването на висококачествени, безопасни, ефективни и по-екологични лекарства;
- Подобряване на механизмите за готовност и реакция при кризи и действия, насочени към сигурността на доставките;
- Силен глас на ЕС на световната сцена — чрез утвърждаване на високи стандарти за качество, ефикасност и безопасност.
Напиши коментар:
КОМЕНТАРИ КЪМ СТАТИЯТА
1 пожелание
Коментиран от #5
19:33 28.09.2021
2 Пояснение
19:34 28.09.2021
3 сигурно
19:39 28.09.2021
4 Рошко
19:42 28.09.2021
5 ОБОБЩЕНИЕ
До коментар #1 от "пожелание":
ПРЕМХВАНЕ НА ВСИЧКИ РАБОТЕЩИ ЛЕКАРСТВА И ПОВЕЧЕ ПАРАЦЕТАМОЛ И ИБОПРОФЕН КОРОНА СЕКТАНТИТЕ СА ВЪВ ВЪЗТОРГ ОТ ИНКВИЗИТОРИТЕ СИ!АНАЛГИН-ХИНИН,ЛЕКУВА КОРОНА ЛЪЖАТА ЗА 2 ДНИ!19:51 28.09.2021
6 Тези
Например - затваряне на малки фармацевтични фирми,под предлог ниско качество,аналгин с рецепта или забраната му,лечението с антибиотици да става със специален протокол - ей такива простотии в интерес на голямата фарма.
20:26 28.09.2021
7 Ти да видиш
00:27 29.09.2021
8 Мариела
00:48 29.09.2021
9 КОВИД ГЕНОЦИД
20:08 02.10.2021