Компанията Merck заяви в петък, че актуализираните данни от проучването на експерименталното ѝ хапче за лечение на Covid-19 показват, че лекарството е по-малко ефективно за намаляване на хоспитализациите и смъртните случаи, отколкото се съобщаваше по-рано, предаде Ройтерс.
Производителят на лекарства заяви, че хапчето му е показало намаление с 30% на хоспитализациите и смъртните случаи въз основа на данни от над 1400 пациенти. През октомври данни на Merck показаха приблизително 50% ефикасност въз основа на данни от 775 пациенти.
Ройтерс напомня, че компанията подаде на 11 октомври молба в САЩ за получване на разрешение на лекарството молнупиравир (molnupiravir), базирайки се на междинните данни от провежданото проучване.
В петък Merck посочи, че новите данни за хапчето молнупиравир, разработено съвместно с Ridgeback Biotherapeutics, са били изпратени до Администрацията по храните и лекарствата (FDA) на САЩ преди срещата на нейните експертни съветници във вторник.
Очаква се обаче учените от FDA да публикуват своите брифингови документи преди срещата още в петък.
Очаква се комисията експерти да гласува дали да препоръча на FDA да разреши пероралните капсули за лечение на лек до умерен Covid-19 при възрастни, които са изложени на риск от тежко заболяване.
Планиран междинен анализ на данните от миналия месец показа, че 7,3% от тези, получавали молнупиравир два пъти дневно в продължение на пет дни, са били хоспитализирани и никой не е починал до 29 дни след лечението. Това е в сравнение с процента на хоспитализация от 14,1% при пациенти, на които е било предоставено плацебо.
В актуализираните данни обаче, представени днес, 6,8% от тези, получили молнупиравир, са били хоспитализирани и един човек е починал, докато другата група с плацебо е била отчетена хоспитализация при 9,7% от участвалите в проучването.