ЕК сключи споразумение за доставка на 400 милиона ваксини

Европейската комисия постигна първо споразумение с фармацевтичното дружество AstraZeneca за закупуване на потенциална ваксина срещу Cоvid-19, както и за даряване на държави с по-ниски и средни доходи или за пренасочване към други европейски държави, предадоха от пресцентъра на ЕК.

Това е продължение на положителните стъпки по отношение на приключването на проучвателните разговори със Sanofi-GSK, обявени на 31 юли, и с Johnson & Johnson на 13 август. След като е доказано, че ваксината е безопасна и ефективна срещу коронавируса, Комисията вече има приета основата за договорна рамка за закупуване на 300 милиона дози от ваксината на AstraZeneca с възможност за закупуване от името на държавите членки на ЕС на още 100 милиона. Комисията продължава да обсъжда подобни споразумения с други производители на ваксини.

Одобреното днес споразумение ще бъде финансирано с Инструмента за спешна подкрепа, който разполага със средства, предназначени за създаването на портфейл от потенциални ваксини, които са с различни профили и се произвеждат от различни дружества.

Кандидатът за ваксина AstraZeneca е вече във фаза II/III клинични изпитвания след обещаващи резултати във фаза I/II относно безопасността и имуногенността. Решението да се подкрепи ваксината, предложена от AstraZeneca, се основава на солиден научен подход и на използваната технология (рекомбинантна ваксина въз основа на аденовирус на шимпанзе ChAdOx1), скорост при доставяне в големи количества, разходи, споделяне на риска, отговорност и капацитет за производство, който може да осигури доставки за целия ЕС, наред с друго.

Регулаторните процедури ще бъдат гъвкави, но остават стабилни. Заедно с държавите членки и Европейската агенция по лекарствата, Комисията ще използва съществуващите възможности за гъвкавост в регулаторната рамка на ЕС, за да ускори процеса по осигуряване на разрешително и наличност на успешни ваксини срещу Cоvid-19. Това включва ускорена процедура за предоставяне на разрешение и гъвкавост по отношение на етикетирането и опаковането.

На 17 юни Европейската комисия представи европейската стратегия за ускоряване на разработването, производството и въвеждането на ефикасни и безопасни ваксини срещу Cоvid-19. В замяна на правото да закупи определен брой ваксини в определен период от време, Комисията ще финансира част от първоначалните разходи, пред които са изправени производителите на ваксини под формата на предварителни споразумения за закупуване. Предоставеното финансиране ще се счита за авансово плащане по отношение на ваксините, които действително ще бъдат закупени от държавите членки.

Тъй като високите разходи и високият процент на неуспех правят инвестирането във ваксина срещу коронавируса високорисково решение за разработчиците на ваксини, това споразумение ще позволи да се направят инвестиции, които в противен случай вероятно просто не биха се случили. Европейската комисия също така се ангажира да гарантира, че всички, които се нуждаят от ваксина, ще я получават навсякъде по света, а не само у дома. Никой няма да е в безопасност, докато всеки един не е в безопасност. Ето защо от 4 май 2020 г. насам бяха набрани средства в размер на почти 16 милиарда евро в рамките на глобалните мерки в отговор на коронавируса — действията за осигуряване на универсален достъп до тестове, лечения и ваксини срещу коронавируса и за възстановяване в световен мащаб.