Американска ваксина иска одобрение за европейския пазар

Американската компания "Модерна" (Moderna) съобщи, че ще представи днес за спешено одобрение ваксината си срещу COVID-19 в Американската агенция по храните и лекарствата и за условно одобрение в Европейската агенция по лекарствата (ЕМА), предаде ДПА.

Компанията възнамерява да подаде необходимите документи за одобряване на употребата ваксината ѝ в САЩ и Европейския съюз, посочи тя в изявление. "Модерна" заяви, че вече е инициирала така наречената процедура за непрекъснат преглед (rolling review) от ЕМА, а също и от регулаторните органи на Канада, Швейцария, Великобритания, Израел и Сингапур с цел получаването на одобрение да бъде ускорено, съобщи БТА.

Компанията публикува и резултатите от последващата Трета фаза на своето изследване, включващо 30 000 участници, което показва, че ваксината е с 94,1 на сто ефективност при предотвратяването на заразяване с COVID-19. По-ранни междинни резултати показаха 94,5 процента ефективност срещу вируса. Компанията казва, че дотук изпитанията на ваксината не са дали никакви сериозни поводи опасения за безопасността.