16 Юни, 2021 18:35 3 265 33

ЕС отлага одобрението на руската ваксина "Спутник V"

  • спутник v-
  • ваксина-
  • коронавирус-
  • европейска агенция по лекарствата

Руският фонд за преки инвестиции, който пуска ваксината на пазара, настоя, че прегледът на EMA вървял по график

ЕС отлага одобрението на руската ваксина "Спутник V" - 1
Снимка: БГНЕС/ЕРА

Одобрението от Европейския съюз на руската ваксина срещу коронавируса "Спутник V" ще бъде отложено, тъй като срокът за подаване на данни 10 юни е бил пропуснат. Това са обявили пред "Ройтерс" двама източници, запознати с въпроса, намалявайки перспективите за препарата в отговора на ЕС на пандемията.

Един от източниците, германски правителствен служител, е отбелязал, че ако не се предоставят необходимите данни за клиничните изпитвания на надзорния орган по лекарствата в ЕС, ще бъде отложена всякаква зелена светлина за ваксината поне до септември.

"Одобрението на "Спутник V" ще бъде отложено вероятно до септември, може би до края на годината", посочи официалният представител, говорейки при условие да остане анонимен.

По-рано се очакваше Европейската агенция по лекарствата (EMA) да приключи прегледа на руската ваксина и да излезе с решение през май или юни.

Втори източник е уточнил, че граничната дата 10 юни не е спазена и че EMA е предоставила на разработчика на ваксината, руския институт "Гамалея", още една седмица да подаде необходимите данни.

Руският фонд за преки инвестиции (РФПИ), който пуска ваксината на пазара, настоя, че прегледът на EMA вървял по график.

"Цялата информация относно клиничните изпитвания за ваксината "Спутник V" е предоставена и прегледът на Общата клинична практика е завършен с положителна обратна връзка от ЕМА", увериха от РФПИ.

"Въпреки че ЕМА трябва да вземе решение за времето на процедурата за одобрение, екипът на "Спутник V" очаква одобрението на ваксината през следващите два месеца", добавиха от руския фонд.

Правителството на германския канцлер Ангела Меркел проведе преговори за закупуване на "Спутник V", но всички покупки са обвързани с одобрението на EMA.

Разочаровани от бавна имунизационна кампания, някои германски провинции, включително Бавария по-рано тази година, проявиха интерес към поръчки за "Спутник V", но впоследствие ваксинацията набра скорост.

Словакия стана втората страна в ЕС след Унгария, която започна да ваксинира хората със "Спутник V" този месец, въпреки липсата на одобрение от ЕС.


Поставете оценка:
Оценка 3 от 8 гласа.


Свързани новини


Напиши коментар:

ФAКТИ.БГ нe тoлeрирa oбидни кoмeнтaри и cпaм. Нeкoрeктни кoмeнтaри щe бъдaт изтривaни. Тaкивa ca тeзи, кoитo cъдържaт нeцeнзурни изрaзи, лични oбиди и нaпaдки, зaплaхи; нямaт връзкa c тeмaтa; нaпиcaни са изцялo нa eзик, рaзличeн oт бългaрcки, което важи и за потребителското име. Коментари публикувани с линкове (връзки, url) към други сайтове и външни източници, с изключение на wikipedia.org, mobile.bg, imot.bg, zaplata.bg, bazar.bg ще бъдат премахнати.

КОМЕНТАРИ КЪМ СТАТИЯТА

  • 1 Сандо

    45 3 Отговор
    Да има изненадани?
  • 2 Хахаха

    59 12 Отговор
    Голям страх ги тресе. Страх, че хората ще избират Спутник. Жалкиии.

    Коментиран от #7

  • 3 Антитрол

    55 8 Отговор
    "Одобрението на "Спутник V" ще бъде отложено вероятно до септември, може би до края на годината"

    Толкова са прозрачни в подлизурството си - ще направят всичко възможно да не я одобрят до края на пандемията - даже няма да е и до края на годината а ще измислят още някаква пречка.

    Още много европейци ще измрат я от миокардит я от тромбози но парите ще отидат при правилните хора.
  • 4 русенец

    34 3 Отговор
    Няма проблем, ще изчакаме.

    Коментиран от #8

  • 5 :))

    18 4 Отговор
    П....си ,сър !
  • 6 йес

    8 35 Отговор
    Браво на ЕС.
  • 7 Пръта

    9 38 Отговор

    До коментар #2 от "Хахаха":

    Колкото руснаците го избират, тоя векторен боклук!

    Коментиран от #9, #10, #12

  • 8 Страхул

    8 29 Отговор

    До коментар #4 от "русенец":

    Ти си ваксиниран с ваксина от мумията на Сифилистика от Червения площад, изобретена 1917, друга ваксина не ти трябва.

    Коментиран от #11

  • 9 2294

    28 5 Отговор

    До коментар #7 от "Пръта":

    ми те не избират и краварските боклуци, така че аргумента ти е невалиден, инвалиде
  • 10 русенец

    29 7 Отговор

    До коментар #7 от "Пръта":

    Виждам, че си специалист по ваксините, кое различава руската от западните ваксини? Защото за мен разликата е в това, че на запад като се издъни фармацевтична фирма , се плащат едни пари. Можеш да видиш колко МИЛИАРДА долара глоби има Астра Зенека за последните 5 години. Когато руска или китайска фармацевтична компания се издъни - разстрелват! Повярвай ми, вторите са мотивирани да няма издънки.:)

    Коментиран от #13

  • 11 русенец

    13 6 Отговор

    До коментар #8 от "Страхул":

    Ти явно си дежурният спамер. Имай мъжество да пишеш глупостите си от един ник.:)

    Коментиран от #20

  • 12 Хахаха

    18 5 Отговор

    До коментар #7 от "Пръта":

    Още по малко бих избрали западни ваксини. Не желаят. Глупаво е, според мен. Но са сигурни, че ще ги спасят, защото системата за справяне в кризисни ситуации в Русия е най добрата. За съжаление, причината за това е многото кризиси, които се случваха в Русия. И сега използват опит от Втората световна война. Справяне с епидемии и днешната пандемия също са го доказали. Но хората са безотговорни , за съжаления, когато не виждат своя враг в лицето, мислят, че ще ги подмине.
    Спутник е най добрата ваксина в света. Това е неоспорим факт, който вече е подтвърден и доказан.

    Коментиран от #21

  • 13 Хахаха

    16 3 Отговор

    До коментар #10 от "русенец":

    В Русия не разстрелват. Нямаме такъв закон. Смъртното наказание в Русия няма. За разлика от Америка.

    Коментиран от #17

  • 14 БАЙ КУРТИ

    22 5 Отговор
    Е това ако не е геноцид над ЕВРОПА . Всички искат да спасят населението на планетата Земя но само на приказки . А че е най добрата го признаха и КРАВАРИТЕ .Но СЗО явно и там са продажници
  • 15 Kcanba

    4 8 Отговор
    прозрачни отношения!!! Чисти сделки!!! Антимонопол, антикорупция!!!! Конкурентна среда и пазари!! Сдвободни пазарни отношения!!!!
  • 16 РАДИО ЕЛТО

    10 8 Отговор
    руската ваксина СПУТНИК ще спаси СВЕТА
  • 17 Пръта

    6 19 Отговор

    До коментар #13 от "Хахаха":

    За русофилите- разстрелват, затова ги наричам русороби...
    А спутника си е съветско копие на Астра Зенека...Боклук един вид!
    А бе имигрант, ти няма ли да си одиш у совенский рай?

    Коментиран от #19, #24, #33

  • 18 Sieg

    14 4 Отговор
    Трябва Великобритания и САЩ да си направят паричките. Не е в интерес на ЕС, Русия да прави пари.
  • 19 жужетоЗе

    7 2 Отговор

    До коментар #17 от "Пръта":

    ко стаа леле!!
    боцай от парцуцата!!!
  • 20 Страхул

    6 4 Отговор

    До коментар #11 от "русенец":

    Какъв спамер бре , НА БЪЛГАРСКИ СЕ КАЗВА СПАМЪР, аман от русоидни тролияци с по пет- шест ника!!!
  • 21 Пръта

    6 10 Отговор

    До коментар #12 от "Хахаха":

    То и съветското джудже е най-високато.Знаем, знаем и се смеем, смеем!!!!
  • 22 Gost

    5 0 Отговор
    Скоро няма да е нужна. Тия се ръководят само от алчност.
  • 23 Казуар

    8 6 Отговор
    Да заредят един хладилник със Спутник на Позитано и да ваксинират бетонните глави.
  • 24 ЧЕПА

    8 4 Отговор

    До коментар #17 от "Пръта":

    Ти в час ли си и каква е разликата между векторна и .... То какво да ти обяснявам , боцни си една ЗЕНЕКА и ми се обади след 1 год., Ако си жив още .
  • 25 Масква Слезам

    5 12 Отговор
    Какво ни засяга някаква руска недоказана ваксина, когато БГ има закупени достатъчни истинска ваксина Пфайзър, която се доказа на практика в Израел, а не само според руската пропаганда. Руснаците сами са си виновни за самохвалствата и криенето на иформация. Ами ползвайте си я бе, нали била уж "първата и най най ваксина".

    Коментиран от #27, #30

  • 26 Счупи тъпомера

    5 0 Отговор
    Не ми трябва нито П.тник, нито Фазер, а още по-малко шампоан или ръжда. Бийте си ги вие.
  • 27 Хахаха

    6 2 Отговор

    До коментар #25 от "Масква Слезам":

    Какво ни засяга твоята т ъпня, която публикуваш тук. Пий си хапчета. Доказани
    Бесогон се казват.
  • 28 РУСКАТА ВАКСИНА

    3 2 Отговор
    Ше я търсят по дъното на черно море....И ТИЯ ДЕТО ше си я шприцоват
  • 29 Онзи от някъде си

    2 1 Отговор
    А ние що нямаме своя
  • 30 Пръта

    7 2 Отговор

    До коментар #25 от "Масква Слезам":

    Катастрофално е, когато геополитически джуджета имат имперски мераци.
  • 31 Евроцености

    2 1 Отговор
    Европейските ценности са ясни а те са , човешкия живот не чине нищо пред икономическите интереси ,без значение е ,че Спутник е доказано най ... добра
  • 32 гост

    2 1 Отговор
    Всички в България, които не искат да се ваксинират с друга ваксина освен Спутник-V, но правителството не я допусне в България и по тази причина много от хората умрат, то следва всички виновни за това да и ще последват умрелите незабавно!
  • 33 Не пиши

    2 0 Отговор

    До коментар #17 от "Пръта":

    простотии невежо човече, защото хич не си запознат с тези неща. Нека ти кажа, че руснаците от института Гамалей подшушнаха на АЗ как да се справят с избягване на тези съсирвания, като преместят неколкократно ваксината. Друго което ще ти кажа е това че руснаците имат школа в епидемиологията и разработката на ваксини от преди някой да са станали държави, като САЩ например. Русия единствена направи ваксина ефективна срещу ебола и спря разпространението и в Африка.