Малко вероятно е регулаторът на лекарствата на ЕС да реши дали да одобри руската ваксина срещу коронавирус „Спутник V” поне до първото тримесечие на 2022 г., тъй като някои данни, необходими за прегледа, все още липсват, предаде агенция „Ройтерс”, позовавайки се на добре осведомен източник.
„Решението на Европейската агенция по лекарствата (EMA) до края на годината вече е абсолютно невъзможно“, каза източникът. Ако необходимите данни бъдат получени до края на ноември, тогава регулаторът може да вземе решение през първото тримесечие на следващата година.
Източникът на агенцията разкри, че Европейската агенция по лекарствата иска повече данни за това как се произвежда ваксината. Тези подробности засягат както производството на активната съставка, така и бутилирането на крайния продукт. До момента руската ваксина все още не е одобрена за ползване в държавите от Европейския съюз.
Москва иска да се конкурира с американските „Модерна” и „Пфайзер”, които широко се използват в ЕС. Европейската агенция по лекарствата обаче трябва да е сигурна, че една ваксина е безопасна, за да даде зелена светлина за нейното използване. „Ройтерс” съобщи през юли, че разработчиците на „Спутник V” многократно не са предоставяли данни, които регулаторите считат за стандартни изисквания в процеса на одобрение.