Европейската агенция по лекарствата (EMA) работи за евентуално разрешаване за употреба на адаптирани ваксини през септември. Това заяви изпълнителният директор на Изпълнителна агенция по лекарствата Богдан Кирилов в интервю - част от кампанията "Плюс мен" на Министерството на здравеопазването за популяризиране на ползите от ваксинацията срещу COVID-19.
Той обясни, че компаниите производители провеждат предклинични и клинични изпитвания на различни варианти на ваксините - моновалентни, бивалентни, както и различни комбинации на подвариантите на Омикрон.
По думи на Богдан Кирилов към момента най-много данни има за адаптирани ваксини спрямо подварианта ВА.1 на Омикрон, като се очаква първоначално именно тези ваксини да получат разрешение за употреба, а впоследствие и такива спрямо ВА.4 и ВА.5.
На този етап обект на оценка от ЕМА са данните за адаптирани ваксини на двете разрешени за употреба РНК ваксини, от които България очаква доставки септември, посочи шефът на ИАГ.
Той е категоричен, че дори при нововъзникващите варианти на коронавируса разрешените за употреба ваксини продължават да са високоефективни за предотвратяване на хоспитализация, предпазване от тежко протичане на заболяването и смърт.
Богдан Кирилов обясни, че финалната оценка на ЕМА и на лекарствените регулатори извън ЕС ще покажe до каква степен новите адаптирани ваксини ще демонстрират по-висока ефективност спрямо използваните към момента
Според него ранното прилагане на втора бустер доза от наличните към момента ваксини в ЕС е изключително важно за най-рисковите групи, с цел предотвратяване на тежко заболяване и запазване на капацитета на здравната система.
Такъв подход би имал най-голям ефект в държави като България, където вълната BA.4/5 започна и все още не е достигнала своя връх, посочи той, като мотивира мнението си и с актуализираните препоръки на Европейския център за превенция и контрол на заболяванията и Европейската агенция по лекарствата.
Двете институции потвърждават, че хората на възраст над 60 години и медицински уязвимите популации остават изложени на най-висок риск от тежко протичане на заболяването, а по-ниският брой на лица със завършен ваксинационен курс у нас спрямо останалите държави от ЕС определят необходимостта от продължаване на кампанията за първична ваксинация и приложението на първа бустер доза, за бъде защитена максимална част от населението.
Относно очакванията, че през есента на пазара вече ще има и комбинирана ваксина срещу COVID-19 и грип, директорът на ИАЛ уточни, че изпитванията на такъв препарат са на много ранен етап и не се очаква такава да бъде налична до края на 2022 г.