Комитетът за лекарствени продукти в хуманната медицина (CHMP) към ЕМА стигна до заключението, че допълнителна доза от ваксините срещу COVID-19 Comirnaty (BioNTech/Pfizer) и Spikevax (Moderna) могат да бъдат приложени на хора със силно отслабена имунна система поне 28 дни, след като им е поставена втората доза. Това става ясно от съобщение, публикувано на сайта на Изпълнителната агенция по лекарствата у нас, предаде NOVA.
Тази препоръка идва в резултат на проучвания, които са показали, че допълнителна доза от тези ваксини повишава способността за образуване на антитела срещу вируса, който причинява COVID-19, при пациенти с органна трансплантация с отслабена имунна система. Въпреки, че няма преки доказателства, че способността да се образуват антитела при тези пациенти е създала защита срещу COVID-19, се очаква, че допълнителната доза ще повиши защитата поне при някои пациенти. ЕМА ще продължава да проследява всички появили се данни във връзка с нейната ефективност. Продуктовата информация на двете ваксини ще бъде актуализирана, за да включи тази препоръка.
Бустер дози
Важно е да се направи разлика между допълнителна доза при хора с отслабена имунна система и бустер доза при хора с нормална имунна система. По отношение на последните, CHMP е извършил оценка на данни за Comirnaty, които показват повишение на нивата на антитела при прилагане на бустерна доза около 6 месеца след втората доза при хора на възраст от 18 до 55 години. Въз основа на тези данни CHMP прави заключение, че прилагането на бустер дози може да се обмисли най-малко 6 месеца след втората доза при хора на 18 години и по-възрастни.
Прилагането на бустер дози ще следва официалните препоръки на национално ниво, дадени от органите по обществено здраве, предвид последните получени данни за ефективност и всички съображения по отношение на безопасността. Рискът от възпалителни заболявания на сърцето или други много редки нежелани реакции след поставяне на бустер доза не е известен и се проследява внимателно. Както при всички лекарства, ЕМА ще продължава да преглежда всички данни за безопасност и ефективност на ваксината. За Comirnaty, повече информация относно препоръките за прилагането на бустер дози ще бъде налична в актуализираната продуктова информация. За Spikevax, СНМР към момента оценява данните в подкрепа на приложението на бустер доза. След приключване на оценката EMA ще съобщи резултата
Национални ваксинационни кампании
Провеждането на ваксинационни кампании в ЕС остава прерогатив на националните технически консултативни групи по въпросите на имунизацията, които ръководят ваксинационните кампании във всяка държава членка на ЕС. Тези органи са в най-добрата позиция да вземат предвид местните условия, включително разпространението на вируса (особено вариантите от най-голямо значение), наличието на ваксини и капацитета на националните здравни системи. EMA ще продължи да работи в тясно взаимодействие с националните власти и Европейския център за превенция и контрол на заболяванията (ECDC) за оценка на наличните данни и даване на препоръки за защита на обществото по време на продължаващата пандемия.
Напиши коментар:
КОМЕНТАРИ КЪМ СТАТИЯТА
1 честен ционист
20:29 04.10.2021
2 Ръмпези
Коментиран от #15
20:32 04.10.2021
3 Е не
"Въпрeки, чe нямa прeки дoкaзaтeлcтвa, чe cпocoбнocттa дa ce oбрaзувaт aнтитeлa при тeзи пaциeнти e cъздaлa зaщитa cрeщу СОVID-19, ce oчaквa, чe дoпълнитeлнaтa дoзa щe пoвиши зaщитaтa пoнe при някoи пaциeнти".
Ъхъ. Демек, от два пъти не сработи, ама вече от третия опит със същото, ефект ще има! Е, ако не, винаги мож... ЩЕ има и четвърти...
20:34 04.10.2021
4 Бен Гън
20:34 04.10.2021
5 знака на звяра
Коментиран от #8, #9, #10, #14
20:35 04.10.2021
6 Еврогейзери
20:35 04.10.2021
7 Трета доза
20:37 04.10.2021
8 Журналист
До коментар #5 от "знака на звяра":
Е как какво става - Путин е виновен и руските хакери - той Джамбаза сега пише статията под диктовката на Дойче Зеле.20:38 04.10.2021
9 Бай Дончо
До коментар #5 от "знака на звяра":
Русия взриви кулите близнаци.20:38 04.10.2021
10 Ами
До коментар #5 от "знака на звяра":
Ами не са го ваксинирали, и виж какво става!А, ама те май си набодоха програмистите задължително... Еееем... Отличници са! Само така, скоро и в плод-зеленчука!
20:43 04.10.2021
11 Гост
20:50 04.10.2021
12 ЕВРО НЮЗ
20:55 04.10.2021
13 Варненец
20:57 04.10.2021
14 asd
До коментар #5 от "знака на звяра":
Антиваксърите в паника. Не си помнят репликите...фейсбукЯ им дал фира. ХАХАХАХАХАХАХАХАХАХАХАХАХАХАХАХАХАХАХАХАКоментиран от #21
21:01 04.10.2021
15 Този коментар е премахнат от модератор.
16 Деян
Коментиран от #25
21:12 04.10.2021
17 ФИНЦИ
21:22 04.10.2021
18 ФИНЦИ
21:23 04.10.2021
19 ИмеТо ни
21:25 04.10.2021
20 Хмхм
До коментар #15 от "ЗДРАВЕТО":
Като пенсионните фондове от втория стълб на пенсионното осигуряване?! Не мерси!22:25 04.10.2021
21 Този коментар е премахнат от модератор.
22 Наркос
01:21 05.10.2021
23 Руди Джулиани
07:54 05.10.2021
24 Руди Джулиани
07:55 05.10.2021
25 медик
До коментар #16 от "Деян":
като почнеш трудно да дишаш, друга песен ще пееш15:30 26.10.2021