Малко над 800 са случаите на нежелани реакции след ваксините у нас. Това заяви в "Денят започва" по БНТ директорът на Изпълнителната агенция по лекарства Богдан Кирилов.
Европейската агенция по лекарства вече съобщи, че държавите от Европейския съюз могат да продължат да използват ваксината на "Астра Зенека", докато тече проверката на случаи на тромбози и емболия.
Богдан Кирилов каза още, че след разследване не е доказана връзка с ваксините при споменатия вчера случай на починал пациент.
Изключително големият брой участници в клинични изпитвания дават основание Европейската агенция по лекарствата да препоръча за разрешаване за употреба всички четири до момента разрешени за употреба ваксини, каза изпълнителният директор на Агенция по лекарствата.
"Ще ви дам пример с последната - тази на "Янсен". 44 000 са участниците в клиничното изпитване - това е едно много мащабно клинично изпитване, което позволява да бъдат натрупани данни, те да бъдат анализирани и да се направи преценка дали съответната ваксина отговаря на европейските изисквания и да получи разрешение за употреба", каза Кирилов.
По думите му е било безпрецедентно мобилизирането както на експертния потенциал на ЕС, "така и чисто финансовата комисия подпомогна производителите, така че да може по-бързо да бъдат проведени клиничните изпитвания, да бъдат натрупани необходимите данни и да се вземе решение".
"Европейската агенция и националните агенции оказват максимално регулаторно съдействие за това производството да се случва максимално бързо и да бъдат произвеждани и доставяни дози", каза Кирилов.
Директорът на Агенцията по лекарствата каза, че на територията на ЕС има производители, които произвеждат ваксини за трети страни.
"Има държави, които ограничават износа към ЕС, затова беше предприета мярка, която е съгласувана с ЕК от част от държавите, да се наложи също такава забрана за износ, за да може тези ваксини да остават на територията на ЕС", каза Кирилов.
Европейската агенция по лекарствата в момента заседава, тъй като комитетът за лекарствена безопасност има среща и по време на тази среща се анализира цялата информация, която е налична по тези казуси.
Становището на ЕМА по този казус като регулатор е, че на този етап няма доказателства да има причинно следствена връзка и затова не препоръчва държавите да блокират.
Част от държавите преценяват, че искат като временна мярка да извършат такова блокиране без да са налични такива доказателства за това.
"Направихме бърз анализ на лекарствата за нежелани реакции, които постъпват както в РЗИ-тата, така и в Агенция по лекарствата. Специално за тази партида, за която стана въпрос нямаме такива съобщения. Направихме и сравнение на честотата на съобщения на нежелани лекарствени доказателства за тази партида спрямо останалите за всички ваксини и виждаме, че тя дори е по-ниска спрямо средната честота и затова нямаме основание на този етап да предприемаме никакви действия, защото такива да и инструкциите на европейските институции", каза Кирилов.
По думите му положителната новина е, че от вчера има четвърта разрешена за употреба ваксина.
Кирилов посочи, че едно от предимствата на системата, която е изградена за проследяване на лекарствена безопасност, е че дава възможност много рано да се сигнализира, когато има потенциални рискове.
"Продължава детайлното проследяване на всички ваксини - не само на Оксфордската ваксина, на всичките ваксини, които са разрешени за употреба", каза Кирилов.
Напиши коментар:
КОМЕНТАРИ КЪМ СТАТИЯТА
1 Някой си
Не вярвам!
10:53 12.03.2021
2 Политика живот
10:54 12.03.2021
3 Хахаха
Обсъждат едно и също, говорят с кухи фрази, изместват фокуса на разговора, четат безобидни въпросчета на зрителите....Жалка гледка.
Коментиран от #9
10:56 12.03.2021
4 Хахаха
10:58 12.03.2021
5 Covid 19
Коментиран от #6, #18, #28
10:59 12.03.2021
6 Хахаха
До коментар #5 от "Covid 19":
Браво. Нека да са така повечето хора.Бъдете здрав!
11:00 12.03.2021
7 Султан
Коментиран от #11
11:01 12.03.2021
8 тера
Коментиран от #12
11:01 12.03.2021
9 заплес
До коментар #3 от "Хахаха":
Волю-неволю след около месец ще я одобрят. Да сме живи и здрави до тогава и да видим какви ще ги дъвче директора.11:05 12.03.2021
10 Министър Ангелов
11:06 12.03.2021
11 Този коментар е премахнат от модератор.
12 съвет безплатен
До коментар #8 от "тера":
проследете си състоянието след 60 години!11:08 12.03.2021
13 Човек
11:08 12.03.2021
14 Колко изпростя народа
Коментиран от #27
11:09 12.03.2021
15 Covid 19
Коментиран от #16, #23
11:12 12.03.2021
16 Не е за хвалба
До коментар #15 от "Covid 19":
Че си станал лабораторен плъх!11:17 12.03.2021
17 Аз Българин
Коментиран от #24, #40
11:18 12.03.2021
18 Заю Баю
До коментар #5 от "Covid 19":
Проблемите ти ще започнат след няколко години. Ама пък може и да има добри ефекти. Например една трета ръка много помага при работа. С едната ръка държиш дъската, с втора пирона и с третата ковеш с чука. Направо е супер.11:19 12.03.2021
19 Рошко
11:20 12.03.2021
20 Сатъра на Мангъра
11:20 12.03.2021
21 Перо
11:24 12.03.2021
22 Защо да се ваксинираме
11:25 12.03.2021
23 Антигерб
До коментар #15 от "Covid 19":
Викаш негативизъм а ти само си споделял опита си - та колко хора ако не са във властта имат "привилегията" да се ваксинират със ваксината на Пфайзер, че и двете дози че и някой да изследва количествено колко антитела има.И тук се коментира тази на Астра Зенека
11:26 12.03.2021
24 Рап
До коментар #17 от "Аз Българин":
То и да има усложнения,ти няма да разбереш!11:28 12.03.2021
25 ТаУмВзе
11:31 12.03.2021
26 Аз40🏴☠️
11:32 12.03.2021
27 Кунчо Диалекта
До коментар #14 от "Колко изпростя народа":
Народа ни е прост, ама нийе от щаба гу наплашихме яку! Да ни съ казвъм дуцент Куньчеф! А ти знайш ли какво значи ДОЦЕНТ? Значи, че са ми платили до цент всички пари за да накарм народа да се ваксинира.11:34 12.03.2021
28 Стрелата
До коментар #5 от "Covid 19":
Айде при мен за 3 та игла само сърбеж и фуул анти тела.11:39 12.03.2021
29 Факт
11:44 12.03.2021
30 xaxaxaxaxa
ХАХАХАХАХХХХХАХАХАХА!
Явно са на същото интелектуално ниво.
"Квииик" бантускотове!
11:50 12.03.2021
31 хахахахаха
А вие какво произвеждахте бантускотове?? Чушкопек?
Коментиран от #38
11:52 12.03.2021
32 Симо
12:04 12.03.2021
33 То тъй, ама...
Коментиран от #35
12:06 12.03.2021
34 ТОЧКАТА
12:07 12.03.2021
35 ха-ха
До коментар #33 от "То тъй, ама...":
А и щом, Баце, я стопира /астрата/, значи или ''има нещо'', или ''няма аванта'' :-)12:15 12.03.2021
36 българка
Така мисля, защото се видя от всички, че организацията на всички мащабни дейности и техният контрол са под критичния минимум!
Управляващите завихрят един хаос след друг хаос и вече попадналите в него хора тотално се объркват какво става и какво да правят!
Време е тези, които искат да вземат решения за съдбата на нацията и държавата, сериозно да си помислят дали имат капацитет за това!!!
12:26 12.03.2021
37 днес
Ха, ха - клинични изпитания сред пациенти - но не доброволци, а такива записани по интернет, защото получават нещо безплатно!!! Разбрахте ли сега - как пак българите са използвани за клинично изпитание!!!
13:39 12.03.2021
38 Кси
До коментар #31 от "хахахахаха":
Произвеждаме бактериална ваксина от много отдавна, байно14:03 12.03.2021
39 Млад
15:37 12.03.2021
40 Хахаха
До коментар #17 от "Аз Българин":
Руските власти предупредиха, че се готвят кибер атаки срещу Спутник V с цел опорочаване на вакцината. Идиотите ще повярнат.16:45 12.03.2021
41 Човек
20:04 12.03.2021