Изрично законово регламентиране на продажбата на лекарства по лекарско предписание само срещу рецепта се предвижда в проект за промени в Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ).
Проектът е публикуван на сайта на Министерството на здравеопазването. От обхвата на това задължение са изключени случаите, в които чрез болничните аптеки лечебните заведения прилагат терапия на настанените за лечение в тях пациенти.
В проекта се предлага и изричното регламентиране на задължението търговците на дребно с лекарствени продукти да се снабдяват с лекарствени продукти само от търговци на едро, получили разрешение/удостоверение за регистрация за търговия на едро с лекарствени продукти по реда на ЗЛПХМ.
Притежателят на разрешението за търговия на едро с лекарствени продукти да предоставя на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ) чрез Специализираната електронна система за проследяване и анализ на лекарствените продукти (СЕСПА) информация за физическите и юридическите лица, от които са получени лекарствените продукти, доставени от тях на търговците на дребно с лекарствени продукти, се предлага още в проекта.
Друго предложение, което се прави в проекта, е притежателите на разрешения за паралелен внос да се задължат писмено да уведомяват ИАЛ за датата на действителното пускане на пазара на лекарствения продукт в България, писмено да уведомяват ИАЛ най-малко три месеца преди преустановяване на продажбите на лекарствен продукт, независимо дали е временно или постоянно, както и да посочват причините за преустановяване на продажбите.
Изрично се регламентира задължение за притежателите на разрешение за употреба и за притежатели на разрешение за паралелен внос да посочват конкретните непредвидими обстоятелства, на които се дължи преустановяване на продажбите на лекарствен продукт, когато е подадено уведомление от тези лица за преустановяване на продажбите на лекарствения продукт в резултат на непредвидими обстоятелства.
Друга промяна, която се предлага, е при установен недостиг на конкретно лекарство да се приложи съкратена административна процедура – за 14 дни, по издаване на разрешението за извършване на паралелен внос.
В момента такава процедура съществува само в случаите на обявено извънредно положение и обявена извънредна епидемична обстановка.
В проекта за законови промени се предлага и да се промени алгоритъмът на изчисление на недостига на лекарствени продукти, включени в Позитивния лекарствен списък, за които се подава информация в СЕСПА. Сега се възприема, че има недостиг на лекарства, когато осигуряването на даден медикамент в страната достигне праг от 65 процента.
Предлага се изчисленията да се извършват, като се вземе предвид 100% от необходимите количества за задоволяване на здравните потребности на населението за период от един месец. Тази стойност ще се изчислява въз основа на средномесечното потребление на съответния лекарствен продукт за предходните 12 месеца, считано от деня на извършване на анализа за установяването на недостига. Към момента периодът, за който се изчислява това средномесечно потребление е шестмесечен.
Министърът на здравеопазването Христо Хинков посочи по време на заседанието на парламентарната комисия по здравеопазване вчера, че се предвиждат законови промени с цел повишаване на контрола и минимизиране на риска от недостиг на лекарства. Николай Костов, председател на Асоциацията на собствениците на аптеки, посочи, че към момента на българския аптечен пазар липсват 392 лекарства по лекарско предписание и пациентите нямат достъп до тях.
Напиши коментар:
КОМЕНТАРИ КЪМ СТАТИЯТА
1 Баш Батка
17:15 08.08.2023
2 Хало хало мари
Коментиран от #6
17:17 08.08.2023
3 Всичко Мара
17:22 08.08.2023
4 Така така
17:23 08.08.2023
5 ВКК
17:29 08.08.2023
6 🇧🇬 Б А Й Х @ Й ‼️
До коментар #2 от "Хало хало мари":
Като чета , предлагат аспирина да е с рецепта ❗17:33 08.08.2023
7 тотален
Коментиран от #25
17:33 08.08.2023
8 🇧🇬 Б А Й Х @ Й ‼️
Грижат се за нас❗
17:35 08.08.2023
9 Ха¥ха
Коментиран от #20
17:39 08.08.2023
10 Ветеринарен психолог
17:55 08.08.2023
11 ха ха
18:06 08.08.2023
12 Кую
18:06 08.08.2023
13 ДЪЛБОКО ВИЖДАЩ
Коментиран от #15
18:29 08.08.2023
14 Диктатура е
18:43 08.08.2023
15 1212
До коментар #13 от "ДЪЛБОКО ВИЖДАЩ":
И за подагра така чедо мое, няма колхицин. Ама аз си го вземам от Турция, по-евтино два пъти и половина. За кръвното пак оттам си вземам.18:55 08.08.2023
16 ЧОЧО
Коментиран от #17
18:57 08.08.2023
17 Този коментар е премахнат от модератор.
18 Мнение
19:04 08.08.2023
19 Айдее
19:05 08.08.2023
20 Мнение
До коментар #9 от "Ха¥ха":
То това е целта.19:06 08.08.2023
21 СЛОНА
19:48 08.08.2023
22 Някой
20:03 08.08.2023
23 Основната цел е,
Мислете...
20:22 08.08.2023
24 дядото
21:21 08.08.2023
25 Тотален
До коментар #7 от "тотален":
КОНТРОЛ.ЕЛЕКТРОННИ РЕЦЕПТИ.
БОЛЕН ЛИ СИ?
А СЛУШКАШ ЛИ?
СЛУШКАШ - ПАПКАШ!
НЕ СЛУШКАШ - УМИРАШ.
АМА ТОВА Е ДЕМОКРАЦИЯ, БЕ!
ХИЧ НЕ Е ФАШИЗЪМ!
21:33 08.08.2023
26 Гошо
22:33 08.08.2023
27 СЛАВА НА РУСИЯ
02:48 09.08.2023