Тежък провал при тестове на лекарства във Франция

Шестима доброволци са в много тежко състояние в болница във Франция, след участието си в медицински проучвания в частна клиника, съобщават френски медии.

Според вестника "Ouest France" върху тях е изпробвано експериментално болкоуспокояващо, на базата на канабиса, от Европейска лаборатория.

Общо осем души на възраст между 30 и 50 години са взели участие в проучването, като на двама от тях е давано плацебо.

"Сериозен инцидент е станал по време на терапевтичен процес по време на клинични тестове в частна лаборатория край Рен", заяви министърът на здравеопазването Марисол Турен. Тя добави, че тестовете са били спрени, а всички доброволци, участващи в проекта отзовани.

Министърът заяви, че шестте пациенти са били в добро здраве, докато приемали лекарството по орален път.

Тестовете са били в първата си фаза, в която здрави доброволци вземат лекарство, за да се оцени неговата безопасност. Ако лекарството успешно премине през тази първа фаза то минава към втора и трета фаза където се оценява тяхната ефективност и безопасност, преди да бъдат окончателно одобрен за продажба. 

Първите пет доброволци да се разболели и са били приети в болница по-рано тази седмица, съобщиха френските медии.

Шестият доброволеца, който не е сериозно болен, е приет в болница днес като предпазна мярка.

В изявление френското здравно министерство потвърди, че един от доброволците е в "мозъчна смърт."

Адвокат Филип Куртоа, който се занимава с медицинско право е заявил пред френски медии, че "това е най-сериозният случай, който съм срещал."

Индидентът идва почти 10 години след като шест студенти се разболяха тежко след медицински опити в Лондон. Тогава шестимата доброволци получиха тежка имунна реакция, която беше предизвикана от лекарството за антитела - TGN1412. Те оцеляха след интензивно лечение, но им бе казано, че са изправени пред доживотен риск от рак и артрит. 

"Франс 24" съобщи, че Париж е започнал официално разследване по случая.